BS DD CEN/TS 15260-2006 医药卫生信息.健康信息产品防范风险分类

作者:标准资料网 时间:2024-05-10 06:33:22  浏览:8218   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Healthinformatics-Classificationofsafetyrisksfromhealthinformaticsproducts
【原文标准名称】:医药卫生信息.健康信息产品防范风险分类
【标准号】:BSDDCEN/TS15260-2006
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2006-07-31
【实施或试行日期】:2006-07-31
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:分析;目录;分类;计算机科学;定义;危害等级;危害;保健;医疗信息;医学科学;病患者保护;公共卫生;危险;安全
【英文主题词】:Analysis;Categories;Classification;Computersciences;Definition;Definitions;Hazardclasses;Hazards;Healthprotection;Medicalinformatics;Medicalsciences;Patientprotection;Publichealth;Risk;Safety
【摘要】:Thisdocumentisconcernedwiththesafetyofpatientsandgivesguidanceontheanalysisandcategorisationofhazardsandriskstopatientsfromhealthinformaticsproducts,toallowanyproducttobeassignedtooneoffiveriskclasses.Itappliestohazardsandriskswhichcouldcauseharmtoapatient.Otherriskssuchasfinancialororganisationalareoutofscopeunlesstheyhavethepotentialtoharmapatient.Thisdocumentappliestoanyhealthinformaticsproductwhetherornotitisplacedonthemarketandwhetherornotitisforsaleorfreeofcharge.Examplesoftheapplicationoftheclassificationschemearegiven.ThisdocumentdoesnotapplytoanysoftwarewhichisencompassedwithinEUMedicalDevicesDirectives[7][8][9].
【中国标准分类号】:C07
【国际标准分类号】:35_240_80
【页数】:34P.;A4
【正文语种】:英语